预防手足口病！融水县疾控中心招募6月龄~6周岁临床研究志愿者

融好编辑06

      融水苗族自治县疾病预防控制中心近期将开展一项重组肠道病毒71型疫苗(汉逊酵母)接种于6月龄及以上中国健康人群中的安全性和初步免疫原性的I期临床研究，目前该项目德获得国家药品监督管理局及广西壮族自治区疾病预防控制中心伦理委品会审查、研究疫苗已经过中国食品药品检定研究院按照标准检验规程检验合格，现向社会公开招募志愿者。

     肠道病毒71(EV71)不仅能引发手足口病，同时也能引起疱疹性咽峡炎。我国5岁以下儿童为高发人群。患者多数为轻症，极少数情况下出现严重并发症，严重者可致死亡。手足口病与疱疹性咽峡炎都可经粪-口途径、呼吸道飞沫、接触患儿口鼻分泌物以及被污染的手和物品感染。目前尚无特异性药物可用于手足口病、疱疹性咽峡炎治疗，因此接种EV71疫苗是防控手足口病的首当之选。

      重庆博唯佰泰生物制药有限公司研发了一款重组肠道病毒71型疫苗(汉逊酵母)。希望有助于预防由EV 71感染所致的手足口病及疱疹性咽峡炎。此外，该疫苗的临床前研究数据显示该疫苗具有良好的安全性和保护效果。因此，为评价不同剂量的重组肠道病毒71型疫苗(汉逊酵母)在中国6月龄及以上健康人群中的安全性、耐受性以及初步的免疫原性，特开展此次 期临床研究。本研究由广西壮族自治区疾病预防控制中心作为负责单位。在融水苗族自治县疾病预防控制中心开展，计划招募240人，其中每位志愿者从首次访视至最后一次访视的参与时间共计约7个月。现向社会招募志愿者，在此先向您简单介绍一下参加本研究招募志愿者的基本条件和主要内容。

      一、志愿者条件
      6月龄—6岁的本地常住健康者，能提供法定身份证明等相关材料，性别不限，身体健康，由体检医生确定最终是否能进入研究;

      二、获益
      1.接种2剂肠道病毒71型疫苗，有可能获得预防肠道病毒71型的抵抗力;
      2.免费健康体检和相关化验检查;
      3.在观察期间，医生会一直对您/您孩子的健康状况进行密切关注，您可以随时向医生咨询关于您/您孩子健康的任何问题。

      三、义 务
      1.提供准确的既往病史和疫苗接种史:
      2.配合访视、接种，必要时需要采集标本;
      3.使用本研究提供的体温计和刻度尺，进行测量和记录;

      本着自愿原则，如果您对此研究有兴趣或希望了解更多的信息，请您联系融水苗族自治县疾病预防控制中心。感谢您的参与。

     四、报名咨询电话:
      联系人:陆医生 联系电话:18078230508
      联系人:何医生 联系电话:15777226938

来源：融水县疾控中心

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