四价重组诺如病毒疫苗（毕赤酵母）Ⅲ期临床试验招募啦，这部分人群可报名

融好编辑09

 

志愿者招募告知书

尊敬的城乡居民朋友：

 

大家好！

 

融水苗族自治县疾病预防控制中心近期将要开展一项由安徽智飞龙科马生物制药有限公司申办的四价重组诺如病毒疫苗（毕赤酵母）Ⅲ期临床试验，本试验共招募6600 名6 周龄-13周岁婴幼儿及儿童。我们正在寻找愿意参加的对象，如果您小孩符合条件的话可参加此项临床试验。

现将招募事宜告知如下：

01.疫苗背景

急性胃肠炎每年造成全球约145 万人死亡，其中5 岁以下儿童死亡人数约80 万，急性胃肠炎也是我国儿童最主要的疾病之一。诺如病毒感染引起的急性胃肠炎一般持续2-3 天，症状多为腹泻与呕吐等，具有较明显的季节性，多发生在秋冬季。

本试验为评价该疫苗对诺如病毒感染引起的急性胃肠炎的保护效力，试验方案已获得广西壮族自治区、四川省和湖南省疾病预防控制中心伦理审查委员会批准，试验负责机构为广西壮族自治区、四川省和湖南省疾病预防控制中心，广西试验现场设在柳城县、融水苗族自治县、桂林市疾病预防控制中心。

02.招募对象和人数

1.招募对象：常住融水苗族自治县范围内6 周龄-13 周岁婴幼儿及儿童。

 

2.招募人数: 本县需160 名儿童（6-13 周岁），280 名幼儿（2-5 周岁），360 名婴幼儿（其中 6周龄—5月龄90名、6月龄—11月龄180名、12月龄—23月龄90名）。

03.招募条件

1.年龄在6 周龄-13 周岁；

 

2.小于12 月龄者：2.5kg≤出生体重≤4.5kg，37 周≤孕周≤42 周，正常产程出生；

 

3.2 年内无经确诊的诺如病毒感染病史；

 

4.经过医生体格检查、病史问询合格的人群。

04.目前招募情况

截至2024年7月23日17时，报名人数有330人，其中6周岁以下有124人，6周岁-13周岁有206人；欢迎6周龄-5 周岁家长/监护人踊跃报名。

05.志愿者家长/监护人可以通过以下方式了解更多并报名

1.报名方式：采取预报名方式，达到目标人数后将停止招募。

 

2.报名咨询：具体事宜可电话咨询融水苗族自治县疾病预防控制中心负责该工作的医生。

 

咨询电话：何珍芝医生15777226318

 

              黎  娟医生13471207976

 

融水苗族自治县疾病预防控制中心

2024年7月23日

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